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                  FDA注冊續費及年費PIN碼申請流程
                  編輯:深圳市中質標準檢測技術有限公司   發布時間:2020-12-28

                  現在FDA注冊在我國的使用規模:

                  1).在FDA安排受統轄規模內的產品,上架美國亞馬遜須進行FDA注冊,例如:食物、化妝品產品 、醫療產品等;

                  2).在FDA安排受統轄規模內的產品,出口到美國本地,須處理FDA注冊,獲取FDA注冊號,不然無法清關。

                  3).一旦獲取FDA注冊號,能夠更快的獲得其它國外的客戶對你的了解,

                  FDA注冊包括以下種類:

                  1.食物接觸資料的FDA檢測

                  2.激光產品FDA注冊

                  3.醫療器械FDA注冊

                  4.化妝品FDA注冊

                  5.食物FDA注冊

                  6 非處方藥OTC-NDC注冊

                  FDA注冊處理流程

                  1)申請方填寫FDA注冊申請表;

                  2)承認產品分類,及產品注冊細節;

                  3)兩邊承認合同,支付費用;

                  4)開端注冊,FDA審理經過;

                  5)注冊結束;

                  續費過程:

                  1.簽定FDA續費協議;

                  2.交納FDA續費署理費;

                  3.填寫FDA續費央求書;

                  4.代理公司為企業申請PIN碼和付款攻略;

                  5.企業依據PIN碼和付款攻略交納美金年費。

                  6.代理公司收到FDA到款告訴后幫企業注冊及產品列名。

                  7.企業登錄FDA,依據Owner/Operator Number查詢注冊信息。

                  (注:以上注冊是針對510K豁免的產品,510k產品注冊更為凌亂。)

                  續費費用:

                  主要包括兩個部分:

                  1)美國代理人費用(包括年度美國署理人費用和FDA注冊更新的費用);

                  2)2021年年費,是5546美金,由企業直接付款到FDA。

                  按照FDA的規則,在每年的10月1日到12月31日為進行下一年度再注冊的時間,假設到12月31日之前未能如期注冊,到次年FDA的注冊和認證將會失效。因此,為保證公司的FDA注冊在2019年繼續有用,應及時續費。


                  FDA檢測機構,申報流程,價格,申請費用,多少錢,怎么做

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